Rút ngắn xem kèo nhà cái đăng ký thuốc

Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư số 16/2023/TT-BYT (có hiệu lực thi hành từ ngày 1/10/2023) quy định việc đăng ký lưu hành đối với xem kèo nhà cái gia công, xem kèo nhà cái chuyển giao công nghệ tại Việt Nam.

Theo Bộ Y tế, Thông tư 16/2023/TT-BYT có 5 chương, 23 điều và 2 phụ lục, là căn cứ pháp lý quan trọng để thu hút đầu tư, chuyển giao công nghệ sản xuất xem kèo nhà cái, đặc biệt là các xem kèo nhà cái biệt dược gốc, các xem kèo nhà cái phát minh còn bản quyền.

Cụ thể, theo quy định mới, trong xem kèo nhà cái hạn 3 tháng, kể từ ngày nhận đủ hồ sơ, Cục Quản lý dược cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc gia công, thuốc chuyển giao công nghệ. Trường hợp không cấp hoặc chưa cấp, Cục Quản lý dược có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. Trong khi đó, theo quy định cũ tại Thông tư 23 năm 2013, xem kèo nhà cái hạn này là 6 tháng. Bên cạnh đó, việc triển khai các quy định tại Thông tư 16/2023/TT-BYT sẽ tạo cơ hội cho các doanh nghiệp sản xuất thuốc của Việt Nam được tiếp nhận các quy trình, công nghệ và kỹ thuật sản xuất thuốc tiên tiến, hiện đại, tận dụng tối đa năng lực sản xuất; đồng xem kèo nhà cái bảo đảm sự chủ động trong việc sản xuất, cung ứng các thuốc, vaccine, sinh phẩm có chất lượng cao cho công tác khám bệnh, chữa bệnh của người dân.

Theo NGUYỄN QUỐC (SGGP)