Thu hồi 6 lô kèo nhà cái 5 tiêm Greaxim trị nhiễm khuẩn do vi phạm chất lượng

Cả 6 lô kèo nhà cái 5 tiêmGreaximđã xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.

Các lô kèo nhà cái 5 bột pha tiêm Greaxim phải thu hồi do vi phạm chất lượng

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có thông báo thu hồi toàn quốc 6 lô kèo nhà cái 5 bột pha tiêm Greaxim do Công ty CP Dược phẩm Am Vi (KCN Đông Nam, xã Hoà Phú, huyện Củ Chi, TPHCM) sản xuất, gồm: kèo nhà cái 5 Greaxim 2g (dưới dạng Cefotaxim sodium 2g), số đăng ký lưu hành: VD-33386-19, số lô: 060822, HD: 11-8-2024; số lô: 070822, HD: 14-8-2024; số lô: 080822, HD: 15-8-2024; kèo nhà cái 5 bột pha tiêm Greaxim (dưới dạng Cefotaxim natri 1g), số đăng ký lưu hành: VD-18235-13, số lô: 110822, HD: 8-8-2024; số lô:120822, HD: 9-8-2024; số lô: 130822, HD: 10-8-2024.

Việc các lô kèo nhà cái 5 trên bị thu hồi là do Công ty CP Am Vi đã xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.

Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP Dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối kèo nhà cái 5 khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng các lô kèo nhà cái 5 trên và thu hồi toàn bộ các lô kèo nhà cái 5 vi phạm nêu trên. Đồng thời, yêu cầu sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng kèo nhà cái 5 thu hồi các lô kèo nhà cái 5 này.

Greaxim là kèo nhà cái 5 dùng để điều trị các bệnh nhiễm khuẩn nặng và nguy kịch do vi khuẩn nhạy cảm với Cefotaxim như: áp xe não, nhiễm khuẩn huyết, viêm màng trong tim, viêm màng não, viêm phổi, bệnh lậu, bệnh thương hàn, điều trị tập trung, nhiễm khuẩn nặng trong ổ bụng và dự phòng nhiễm khuẩn sau mổ tuyến tiền liệt.

Theo MINH KHANG (SGGPO)