Đồng ý cấp đăng ký cho bet88 kèo nhà cái sản xuất trong nước
Cập nhật ngày: 07/01/2022 06:04:48
Ngày 6-1, liên quan việc cấp phép cho doanh nghiệp trong nước sản xuất bet88 kèo nhà cái Molnupiravir điều trị Covid-19, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành bet88 kèo nhà cái, nguyên liệu làm bet88 kèo nhà cái của Bộ Y tế (Hội đồng) vừa có phiên họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành bet88 kèo nhà cái chứa hoạt chất Molnupiravir của các cơ sở sản xuất trong nước.
Tại phiên họp, Hội đồng đã xem xét một cách kỹ lưỡng, thận trọng các ý kiến thẩm định của các tiểu ban chuyên môn, các chuyên gia đầu ngành về tiêu chuẩn chất lượng, bào chế, dược lý lâm sàng. Qua đó, Hội đồng thống nhất đề xuất Bộ Y tế cấp đăng ký lưu hành có điều kiện cho bet88 kèo nhà cái có chỉ định điều trị Covid-19.
Cùng với đó, Hội đồng cũng đưa ra các điều kiện cụ thể đối với cơ sở sản xuất bet88 kèo nhà cái để kiểm soát chặt chẽ chất lượng bet88 kèo nhà cái sau khi được cấp đăng ký lưu hành, gồm: Cơ sở sản xuất bet88 kèo nhà cái phải thực hiện kiểm tra chất lượng nguyên liệu đạt yêu cầu trước khi sản xuất; phải tiếp tục theo dõi, kiểm tra chất lượng bet88 kèo nhà cái hàng tháng sau khi được cấp đăng ký lưu hành và báo cáo cơ quan quản lý để giám sát chặt chẽ về chất lượng, tuổi thọ của bet88 kèo nhà cái; phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu độ ổn định của bet88 kèo nhà cái và nộp dữ liệu nghiên cứu, hồ sơ cập nhật hạn dùng để thẩm định theo hướng dẫn và yêu cầu của Bộ hồ sơ kỹ thuật chung ASEAN.

bet88 kèo nhà cái Molnupiravir sẽ sớm được sản xuất trong nước phục vụ nhu cầu điều trị Covid-19
Theo Bộ Y tế, sau khi Hãng dược phẩm Merch nhượng quyền sản xuất bet88 kèo nhà cái điều trị Covid-19 có hoạt chất Molnupiravir đã có 10 công ty dược trong nước nộp hồ sơ đăng ký sản xuất bet88 kèo nhà cái điều trị Covid-19. Tuy nhiên, đến nay mới chỉ có 3 doanh nghiệp đủ điều kiện cấp phép lưu hành.
Đối với các hồ sơ của những doanh nghiệp chưa được phê duyệt, Hội đồng đề nghị các cơ sở sản xuất tiếp tục khẩn trương nghiên cứu, bổ sung các tài liệu, dữ liệu và kết quả nghiên cứu về tiêu chuẩn chất lượng bet88 kèo nhà cái, độ ổn định của bet88 kèo nhà cái. Hội đồng sẽ khẩn trương họp để xem xét việc cấp phép ngay khi có các kết quả thẩm định hồ sơ bổ sung của các tiểu ban chuyên môn.
Đối với việc cấp phép lưu hành bet88 kèo nhà cái điều trị Covid-19, Bộ Y tế yêu cầu các cơ quan quản lý và đơn vị chuyên môn kiểm soát chặt chẽ về chất lượng và quản lý về giá theo đúng quy định của Luật Dược, chống mọi biểu hiện tiêu cực, lợi ích nhóm trong việc cung ứng bet88 kèo nhà cái.
Đến nay, Bộ Y tế đã phân bổ hơn 300.000 liều bet88 kèo nhà cái Molnupiravir cho 51 tỉnh thành đang triển khai Chương trình sử dụng bet88 kèo nhà cái Molnupiravir có kiểm soát cho trường hợp mắc Covid-19 thể nhẹ tại cộng đồng. Kết quả thử nghiệm Molnupiravir cho thấy gần 100% bệnh nhân Covid-19 dùng bet88 kèo nhà cái có tải lượng virus thấp, tỷ lệ chuyển nặng rất ít và không có trường hợp tử vong nào.
|
Theo MINH KHANG (SGGPO)