Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp cho xét xem kèo nhà cái Covid-19 bằng hơi thở

Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA)ngày 14/4 cho biết, cơ quan này đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho loại xét xem kèo nhà cái Covid-19 đầu tiên có thể phát hiện virus SARS-CoV-2 trong hơi thở chỉ trong vòng ít phút và kết quả cóđộ chính xác cao.

Thiết bị xét xem kèo nhà cái Covid-19 bằng hơi thở vừa được FDA Mỹ cấp phép khẩn cấp. (Ảnh: CBS)

Trong một thông cáo, ôngJeff Shuren, Giám đốc Trung tâm Thiết bị và Phóng xạ trong y tế của FDA, cho biết: "Việc cấp phép hôm nay là một thí dụ về sự đổi mới nhanh chóng đối với các xét xem kèo nhà cái để chẩn đoán Covid-19".

Thiết bị InspectIR Covid-19 Breathalyzer có kích thước bằng một va li xách tay, có thể cho kết quả trong vòng chưa đầy 3 phút. Bộ xét xem kèo nhà cái này có thể được sử dụng tại các phòng khám, bệnh viện và điểm xét xem kèo nhà cái di động. Một thiết bịInspectIR Covid-19 Breathalyzer có thể phân tích khoảng 160 mẫu mỗi ngày.

Thiết bị này đã được đưa vào thử xem kèo nhà cái trong một nghiên cứu có sự tham gia của2.409 người, gồm cóngười có và không có triệu chứng mắc Covid-19. Theo đó, thiết bị giúp phát hiện chính xác 91% mẫu bệnh phẩm dương tính và 99% mẫu bệnh phẩm âm tính với virus SARS-CoV-2.

Phương pháp xét xem kèo nhà cái này sử dụng công nghệ tách rời và xác định các hỗn hợp hóa học nhằm phát hiện 5 hợp chất liên quan virus SARS-CoV-2 trong hơi thở. Nếu thiết bị xét xem kèo nhà cái bằng hơi thở cho kết quả dương tính, người làm xét xem kèo nhà cái nên làm thêm xét xem kèo nhà cái phân tử như xét xem kèo nhà cái PCR.

Tuy nhiên, FDA khuyến nghịrằng các xét xem kèo nhà cái bằng hơi thở cho kết quả âm tính "nên được xem xét trong lịch sử tiếp xúc gần đây, sự xuất diện của các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng liên quan Covid-19".

Chuyên gia về bệnh truyền nhiễm tại Đại học YStanford và cũng là người đang nghiên cứu về một loại xét xem kèo nhà cái bằng hơi thở khác, bà Yvonne Maldonado cho rằng, có thêm nhiều lựa chọn để làm xét xem kèo nhà cái sẽ giúp thế giới chuyển sang giai đoạn Covid-19 trở thành bệnh lưu hành địa phương.

InspectIR, công ty sản xuất thiết bị xét xem kèo nhà cái nêu trên, dự kiến sản xuất 100 máy xét xem kèo nhà cái mỗi tuần.

Theo H.H (NDĐT)

(Theo New York Times)