BioNTech chuẩn bị xin cấp phép nhận định kèo nhà cái 5 ngừa Covid-19 cho trẻ từ 5-11 tuổi

Hãng dược phẩm BioNTech đang chuẩn bị các thủ tục để xin cấp phép trên toàn cầu việc sử dụng nhận định kèo nhà cái 5 ngừa Covid-19 trên trẻ em từ 5-11 tuổi trong vài tuần tới.

BioNTech đang tiến hành bào chế nhận định kèo nhà cái 5 cho trẻ từ 5-11 tuổi dựa trên nhận định kèo nhà cái 5 Comirnaty đã được cấp phép nhưng với liều lượng thấp hơn. (Ảnh: Reuters)

Trao đổi với tuần báo Der Spiegel, Giám đốc y khoa của BioNTech, bà Oezlem Tuereci cho biết, trong vài tuần tới đây, hãng dược này sẽ cung cấp kết quả thử nghiệm nhận định kèo nhà cái 5 ở trẻ từ 5-11 tuổi cho các cơ quan chức năng trên toàn thế giới, đồng thời sẽ xin cấp phép sử dụng nhận định kèo nhà cái 5 cho nhóm tuổi này, trong đó có cả ở châu Âu.

Đại diện của BioNTech cho biết, dự kiến hãng sẽ nộp hồ sơ theo quy định để phê duyệt nhận định kèo nhà cái 5 đối với trẻ từ 5-11 tuổi ngay trong tháng 9.

Ngoài ra, hãng dược của Đức cũng đã đưa ra kế hoạch xin cấp phép nhận định kèo nhà cái 5 do hãng này sản xuất cho trẻ em từ 6 tháng đến 2 tuổi vào cuối năm nay.

Theo bà Tuereci, các bước bào chế cuối cùng đang được điều chỉnh để đóng lọ nhận định kèo nhà cái 5 cho trẻ em với liều lượng thấp hơn, dựa trên nhận định kèo nhà cái 5 Comirnaty đã được phê duyệt cho người từ 12 tuổi trở lên.

Dữ liệu thử nghiệm thô hiện đang được chuẩn bị để nộp hồ sơ theo quy định và mọi việc vẫn đang diễn ra theo đúng kế hoạch, Giám đốc điều hành nhận định kèo nhà cái 5, ông Ugur Sahin nói với Der Spiegel.

Trong khi đó, Moderna ngày 9/9 cũng cho biết, thử nghiệm nhận định kèo nhà cái 5 của hãng này sản xuất trên trẻ em từ 6-11 tuổi đã hoàn tất. Hiện hãng dược của Mỹ cũng đang nghiên cứu liều lượng tối ưu cho trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi.

Theo TRUNG HƯNG/NDĐT(Reuters)